Dược phẩm là ngành kinh doanh đặc thù, có liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Do đó, pháp luật quy định rất chặt chẽ về điều kiện mở công ty dược.
Nội dung
1. Điều Kiện Về Chủ Thể Thành Lập
Chủ thể thành lập công ty dược phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Là cá nhân, tổ chức có đủ năng lực hành vi dân sự theo quy định của pháp luật.
- Không thuộc các đối tượng sau:
- Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động kinh doanh dược theo quy định của pháp luật.
- Cán bộ, công chức, viên chức đang thi hành công vụ.
- Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; bị hạn chế hoặc mất năng lực hành vi dân sự; đang bị kết án tù, chưa được xóa án tích.
2. Điều Kiện Về Vốn Điều Lệ
Vốn điều lệ của công ty dược phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Đối với công ty kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Vốn điều lệ tối thiểu là 3 tỷ đồng đối với công ty cổ phần, công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên;
- Vốn điều lệ tối thiểu là 1 tỷ đồng đối với công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên.
- Đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế:
- Vốn điều lệ tối thiểu là 2 tỷ đồng đối với công ty cổ phần, công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên;
- Vốn điều lệ tối thiểu là 1 tỷ đồng đối với công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên.
3. Điều Kiện Về Trụ Sở
Trụ sở của công ty dược phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Có địa chỉ rõ ràng, cụ thể.
- Có diện tích tối thiểu là 50m2 đối với công ty kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc; 30m2 đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế.
- Có đầy đủ các phòng chức năng theo quy định của pháp luật.
Đọc thêm: hồ sơ thành lập công ty tnhh
4. Điều Kiện Về Nhân Sự
Công ty dược phải có ít nhất 02 người có trình độ đại học trở lên về dược học, trong đó có 01 người có trình độ đại học trở lên về chuyên khoa dược và 01 người có trình độ đại học trở lên về chuyên khoa y, dược khác.
5. Điều Kiện Về Cơ Sở Vật Chất, Trang Thiết Bị
Công ty dược phải có đầy đủ cơ sở vật chất, trang thiết bị theo quy định của pháp luật. Cụ thể:
- Đối với công ty kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
-
- Có hệ thống phòng, ban, kho, bãi đáp ứng yêu cầu bảo quản, phân phối thuốc.
- Có các thiết bị, dụng cụ phục vụ cho việc kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
-
- Đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế:
- Có hệ thống phòng, ban, kho, bãi đáp ứng yêu cầu bảo quản, phân phối trang thiết bị y tế.
- Có các thiết bị, dụng cụ phục vụ cho việc kinh doanh trang thiết bị y tế.
Xem thêm: Điều kiện thành lập cong ty tnhh mot thanh vien
6. Điều Kiện Về Hồ Sơ Xin Cấp Giấy Phép
Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh dược bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Danh sách người quản lý, người phụ trách chuyên môn về dược.
- Bản sao văn bằng, chứng chỉ chuyên môn của người quản lý, người phụ trách chuyên môn về dược.
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị.
Thủ tục xin cấp giấy phép
Chủ doanh nghiệp nộp hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh dược tại Sở Y tế nơi công ty đặt trụ sở chính.
Sở Y tế có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
7. Kết Luận
Để mở công ty dược, chủ doanh nghiệp cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện về chủ thể thành lập, vốn điều lệ, trụ sở, nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và hồ sơ xin cấp giấy phép.
